一、制藥廠物料凈化程序

進入控制區(qū)或潔凈區(qū)的物料應按圖1所示的程序進行凈化。

圖1

二、制藥廠物料凈化通道和凈化室的布置

1、物料凈化出入口應獨立設置，物料的傳遞路線應短捷，并避免與人員凈化路線的交叉。

2、在物料進入車間的入口處可設一外包裝清潔室，其作用與人員凈化程序中的凈鞋、換鞋相同。

3、在控制區(qū)前應設緩沖室，凡進入控制區(qū)的物料可先在緩沖室內刷除外表面的灰塵污染或剝除有污染的外皮，然后放入在控制區(qū)內使用的周轉容器中。

4、在潔凈區(qū)前應設緩沖室，凡進入潔凈區(qū)的物料可在緩沖室內刷除外表面的灰塵污染，并用消毒水擦洗消毒。然后在設有紫外燈的傳遞窗口內消毒，再傳入潔凈區(qū)。

5、潔凈區(qū)與緩沖室之間應設氣閘室或傳遞窗，氣閘室或傳遞窗內可用紫外燈照射消毒。

6、生產過程中的廢棄物應設置專用傳遞設施，其出口不應與物料進口共用一個氣閘室或傳遞窗。

7、多層廠房的貨梯應布置在一般生產區(qū)或控制區(qū)內，而不能布置在潔凈區(qū)內。若將貨梯布置在控制區(qū)內，則電梯出入口處均應設置緩沖室，緩沖室應對潔凈區(qū)保持負壓狀態(tài)。