一、人員凈化程序

1、進入無菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)按圖1的程序進行凈化。

圖1

2、進入不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)按圖2的程序進行凈化。

圖2

二、凈化通道和設(shè)施

1、門廳和換鞋處 門廳是工作人員進入凈化車間的第一場所。工作人員進入門廳前首先應(yīng)除去鞋上粘附的泥土，以免將外界的塵粒帶入凈化車間。目前常用的方法是在門廳前設(shè)置刮泥格柵，以除去鞋底粘附的大部分泥沙。

門廳內(nèi)設(shè)有換鞋處，換鞋處常設(shè)有鞋柜。進入凈化車間的工作人員應(yīng)在換鞋處將外用鞋換成凈化車間提供的拖鞋，以避免將外界的塵粒帶入更衣室。鞋柜的數(shù)量由車間定員數(shù)確定，應(yīng)保證每人可存入一雙鞋。當凈化車間定員數(shù)較多時也可不設(shè)鞋柜而采用鞋套，即工作人員在換鞋處套上鞋套，在外衣存放室將鞋連同鞋套一起存入各自的更衣柜內(nèi)，再換上車間提供的清潔鞋。

2、外衣存放室 除外用鞋可帶入塵粒外，工作人員的外衣及生活用品均能攜帶塵粒。因此，應(yīng)設(shè)置外衣存放室。外衣存放室內(nèi)設(shè)有衣柜，其數(shù)量由車間定員數(shù)確定。衣柜宜采用3層，上層放包，中層掛衣服，下層放鞋。掛衣處應(yīng)分左右兩格，分別存掛外用服和工作服，以免交叉污染。

工作人員先將外衣存入衣柜，然后換上白大衣或工作服。進入控制區(qū)或潔凈區(qū)的工作人員還需再更換潔凈服。

3、氣閘室 氣閘室是設(shè)置于凈化車間入口處的小室。氣閘室也可理解為設(shè)置于兩個或兩個以上房間之間的具有兩扇或兩扇以上門的密封空間。為防止外界有污染的空氣流入凈化車間，氣閘室的幾扇門在同一時間內(nèi)只能打開一扇例如，在不同潔凈等級的房間之間設(shè)有一個氣閘室，當操作人員需進入這些房間時可通過氣閘室對氣流加以控制?？梢?，氣閘室是一個門可聯(lián)鎖但不能同時打開的房間

氣閘室通常沒有送風(fēng)和潔凈等級要求，因此氣閘室只能起一個緩沖作用，并不能有效防止外界污染的入侵。實際上，當工作人員進入氣閘室時，外界受污染的空氣已隨人一起進入氣閘室。當工作人員再進入凈化車間時，氣閘室內(nèi)受污染的空氣又隨人一起進入凈化車間。

4、傳遞窗 傳遞窗是凈化車間內(nèi)的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，從而最大限度地降低潔凈區(qū)的污染。

傳遞窗兩邊的傳遞門應(yīng)有防止同時被打開的措施，密封性要好，并易于清潔。

5、緩沖室 緩沖室是按相鄰高等級凈化車間的等級設(shè)計、體積不小于6m3的小室，其內(nèi)設(shè)有潔凈空氣輸送設(shè)備。緩沖室的作用要優(yōu)于沒有送風(fēng)和潔凈等級要求的氣閘室。

由于單向流潔凈室的抗干擾能力很強，因此單向流潔凈室之間無須設(shè)置緩沖室。

當亂流潔凈室相通時，若相鄰潔凈室之間的潔凈等級僅相差一級，則可不設(shè)緩沖室；若潔凈等級相差兩級或兩級以上，但高等級凈化車間的體積超過270m3或高等級潔凈室（以25m3為準）的含塵濃度突然上升后，恢復(fù)至正常含塵濃度所需的時間不超過2min，則均可不加緩沖，否則應(yīng)設(shè)置緩沖室。

若潔凈室之間的污染不僅僅是增加含塵濃度，而是改變性質(zhì)的污染，如性質(zhì)不同的塵源或菌種的污染，則必須設(shè)置緩沖室。

6、空氣吹淋室 空氣吹淋室是一種可強制吹除附著于工作人員衣服上的塵粒的小室設(shè)備，又稱為空氣風(fēng)淋室，常設(shè)于潔凈室的入口處?？諝獯盗苁铱煞譃樾∈掖盗苁液屯ǖ朗酱盗苁?，前者又可分為噴嘴型吹淋室和條縫型吹淋室。

要想吹除附著于衣服表面上的塵粒，必須使衣服表面的氣流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧?，即使衣服抖動起來?/span>

氣流由層流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧饔幸欢ǖ乃俣葪l件。例如，對于球形噴嘴，為了使衣服表面的氣流由層流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧?，自由射流到達衣服表面的沖擊速度必須大于18～20m·s1，這個速度稱為臨界吹淋速度?？梢?，為了吹除附著于衣服上的塵粒，氣流到達衣服表面的沖擊速度必須大于臨界吹淋速度。

當使用人數(shù)超過5人時，為延長空氣吹淋室的使用壽命，可設(shè)置旁通門。這樣，工作人員可經(jīng)旁通門離開潔凈室而不必通過空氣吹淋室。