一、制藥潔凈車間組成
制藥潔凈車間一般包括生產區(qū)、輔助生產區(qū)和行政生活區(qū)3部分,各部分的組成與產品種類、生產工藝流程、潔凈等級要求等情況有關。一般化工車間的組成如圖1所示,制藥潔凈車間的組成如圖2所示。
圖1
圖2
二、制藥潔凈車間布置形式
根據生產規(guī)模、生產特點以及廠區(qū)面積、地形、地質等條件的不同,制藥潔凈車間布置形式可采用集中式或單體式。若將組成車間的生產區(qū)、輔助生產區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房內,即為集中式布置形式;反之,若將組成車間的一部分或幾部分分散布置在幾棟獨立的單體廠房中,即為單體式布置形式。
一般地,對于生產規(guī)模較小,且生產特點(主要指防火防爆等級和毒害程度)無顯著差異的車間,常采用集中式布置形式,如小批量的醫(yī)藥、農藥和精細化工產品,其制藥潔凈車間布置大多采用集中式。在藥品生產中,采用集中式布置的車間很多,如磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、氟輕松、吡諾克辛鈉(白內停)、甲硝唑(滅滴靈)、利血平等原料藥車間以及針劑、片劑等制劑車間一般都采用集中式布置形式。而對于生產規(guī)模較大或各工段的生產特點有顯著差異的車間,則多采用單體式布置形式。藥品生產中因生產規(guī)模大而采用單體式布置的車間也很多,例如,對于青霉素和鏈霉素的生產,可將發(fā)酵和過濾工段布置在一棟廠房內,而將提煉和精制工段布置在另一棟廠房內;又如,維生素C的生產,千噸級以上規(guī)模的車間都采用單體式布置形式。