藥廠潔凈廠房內(nèi)的管道布置除應(yīng)遵守一般化工車間管道布置的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守如下布置原則。
1、藥廠潔凈廠房的管道應(yīng)布置整齊,引入非無菌室的支管可明敷,引入無菌室的支管不能明敷。應(yīng)盡量縮短潔凈室內(nèi)的管道長度,并減少閥門、管件及管架或支架數(shù)量。
2、藥廠潔凈室內(nèi)公用系統(tǒng)主管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中,但主管上的閥門、法蘭和螺紋接頭不宜設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井內(nèi),而吹掃口、放凈口和取樣口則應(yīng)設(shè)置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井外。
3、從藥廠潔凈室的墻、樓板或硬吊頂穿過的管道,應(yīng)敷設(shè)在預(yù)埋的金屬套管中,套管內(nèi)的管道不得有焊縫、螺紋或法蘭。管道與套管之間的密封應(yīng)可靠。
4、穿過軟吊頂?shù)墓艿溃粦?yīng)穿過龍骨,以免影響吊頂?shù)膹?qiáng)度。
5、排水主管不應(yīng)穿過有潔凈要求的房間,潔凈區(qū)的排水總管頂部應(yīng)設(shè)排氣罩,設(shè)備排水口應(yīng)設(shè)水封裝置,以防室外窨井污氣倒灌至潔凈區(qū)。
6、有潔凈要求的房間應(yīng)盡量少設(shè)地漏,100級潔凈室內(nèi)不宜設(shè)地漏。有潔凈要求的房間所設(shè)置的地漏,應(yīng)采用帶水封、格柵和塞子的全不銹鋼內(nèi)拋光的潔凈室地漏。
7、管道、閥門及管件的材質(zhì)既要滿足生產(chǎn)工藝要求,又要便于施工和檢修。管道的連接方式常采用安裝、檢修和拆卸均較為方便的卡箍連接。
8、法蘭或螺紋連接所用密封墊片或墊圈的材料以聚四氟乙烯為宜,也可采用聚四氟乙烯包覆墊或食品橡膠密封圈。
9、純水、注射用水及各種藥液的輸送常采用不銹鋼管或無毒聚乙烯管。引入藥廠潔凈室的各支管宜用不銹鋼管。輸送低壓液體物料常用無毒聚乙烯管,這樣既可觀察內(nèi)部料液的情況,又有利于拆裝和滅菌
10、輸送無菌介質(zhì)的管道應(yīng)有可靠的滅菌措施,且不能出現(xiàn)無法滅菌的“盲區(qū)”。輸送純水、注射用水的主管宜布置成環(huán)形,以避免出現(xiàn)“盲管”等死角。
11、藥廠潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)根據(jù)其表面溫度及環(huán)境狀態(tài)(溫度、濕度)確定適宜的保溫形式。熱管道保溫后的外壁溫度不應(yīng)超過40°,冷管道保冷后的外壁溫度不能低于環(huán)境的露點溫度。此外,潔凈室內(nèi)管道的保溫層應(yīng)加金屬保護(hù)外殼。