人是潔凈室中最大的污染源，要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，人員的凈化是十分必要的。

一、人員衛(wèi)生管理

建立健康檔案。養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、洗澡、剪指甲、理發(fā)，勤換衣，嚴(yán)禁吸煙等。

二、人員凈化

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求:

1、人員凈化用室應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求設(shè)置。不同空氣潔凈度等級的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化用室（區(qū)），其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

2、人員凈化用室應(yīng)設(shè)置換鞋、存外衣、盥洗、消毒、更換潔凈工作服、氣閘等設(shè)施。

3、廁所，淋浴室、休息室等生活用室可根據(jù)需要沒置，但不得對醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。

人員凈化用室和生活用室的設(shè)計，應(yīng)符合下列要求:

1、人員凈化用室入口處，應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施；

2、存外衣和更換潔凈工作服的設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置；

3、外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每人一柜設(shè)置；

4、人員凈化用室的空氣凈化要求，應(yīng)符合GMP和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

5、盥洗室應(yīng)設(shè)置洗手和消毒設(shè)施；

6、廁所和浴室不得設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域內(nèi)，宜設(shè)置在人員凈化用室外需設(shè)置在人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)有前室。

7、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室:氣閘室的出入門應(yīng)采取防止同時被開啟的措施。

8、青霉素等高致敏性藥品、某些甾體藥品、高活性藥品及有毒害藥品的人員凈化用室，應(yīng)采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。

進入潔凈工作室的人員必須經(jīng)過一系列的凈化程序。人員凈化應(yīng)當(dāng)循序漸進，有一個合理的程序，在凈化過程中，避免已清潔部分被臟的部分再污染。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的而積應(yīng)根據(jù)不同空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量確定。

下面是國內(nèi)潔凈廠房常用的人員凈化程序。

1、非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序

a.進入不同空氣潔凈度等級非無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置

b.進入10萬級、30萬級潔凈室（區(qū)）的人員，已有總更衣的，實線框內(nèi)程序可在同一房間內(nèi)進行；無總更衣時，實線框內(nèi)程序宜按虛線分別在兩個房間內(nèi)進行。

c.手消毒室也可設(shè)在氣閘室內(nèi)，氣閘室可由緩沖室代替。

2、進入無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序。

潔凈服的洗滌:不同潔凈級別的工作服應(yīng)分別洗滌。干燥和包裝應(yīng)在潔凈環(huán)境下進行；干燥后需要滅菌的服裝，逐件裝入滅菌袋，集中滅菌。非無菌服裝干燥后，應(yīng)妥善存放，防止污染。