一、制藥車間設(shè)備布置的內(nèi)容
1、確定各個(gè)工藝設(shè)備在車間平面的、立面的相對(duì)位置;
2、確定某些在工藝流程圖中一般不予表達(dá)的輔助設(shè)備或公用設(shè)備的位置;
3、確定供安裝、操作與維修的通道系統(tǒng)的位置與尺寸;
4、在上述各項(xiàng)的基礎(chǔ)上確定建筑物與場(chǎng)地的尺寸;
5、其他(如升降間等)。
二、制藥車間設(shè)備布置的基本要求
(一)制藥車間設(shè)備布置要滿足GMP的要求
1、設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并防止差錯(cuò)或減少污染。
2、設(shè)備布置應(yīng)易于清洗、滅菌和檢查、維修。
3、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出應(yīng)有明顯標(biāo)志。
4、防止設(shè)備間物料的交叉污染。
5、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。
(二)制藥車間設(shè)備布置要滿足工藝要求
1、必須滿足生產(chǎn)工藝要求是設(shè)備布置的基本原則,即制藥車間內(nèi)部的設(shè)備布置盡量與工藝流程一致,并盡可能利用工藝過(guò)程使物料自動(dòng)流送,避免中間體和產(chǎn)品有交叉往返的現(xiàn)象。為此,一般可將計(jì)量設(shè)備布置在最高層,主要設(shè)備(如反應(yīng)器等)布置在中層,貯槽及重型設(shè)備布置在最低層。
2、制藥車間設(shè)備的布置應(yīng)盡可能對(duì)稱,在布置相同或相似設(shè)備時(shí)應(yīng)集中布置,并考慮相互調(diào)換使用的可能性和方便性,以充分發(fā)揮設(shè)備的潛力。
3、在操作中相互有聯(lián)系的設(shè)備應(yīng)布置得彼此靠近,并保持必要的間距。除了要照顧到合理的操作地位、行人的方便、物料的輸送外,還應(yīng)考慮在設(shè)備周圍留出堆存一定數(shù)量原料、半成品、成品的空地,必要時(shí)可作一般的檢修場(chǎng)地。如果附近有經(jīng)常需要更換的設(shè)備,必須考慮設(shè)備搬運(yùn)通道應(yīng)該具備的最小寬度,同時(shí)還應(yīng)留有車間擴(kuò)建的位置。
4、制藥車間設(shè)備布置時(shí)必須保證管理方便和安全。關(guān)于設(shè)備與墻壁之間的距離,設(shè)備之間的距離的標(biāo)準(zhǔn)以及運(yùn)送設(shè)備的通道和人行道的標(biāo)準(zhǔn)都有一定規(guī)范,設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)予遵守(如塔與塔間距離1.0~2.0m,換熱器與換熱器間距離不小于1.0m)。