在藥廠設(shè)計(jì)中,我們需要很多的參數(shù)來(lái)進(jìn)行參考和檢測(cè),下面筆者就講下一些常用的參數(shù)的檢測(cè)方式。
一、溫濕度
1、測(cè)定位置:在無(wú)菌室內(nèi)有代表性的點(diǎn)。
2、方法:根據(jù)連續(xù)測(cè)定記錄,檢查操作時(shí)的最高、最低溫濕度和夜間的濕度(檢查露點(diǎn))測(cè)定地點(diǎn)應(yīng)始終保持不變。
二、塵埃數(shù)
1、測(cè)定位置:傳遞室、更衣室、無(wú)菌操作室和潔凈小室內(nèi)有代表性的點(diǎn)、操作地點(diǎn)、送風(fēng)口。
2、方法:使用塵粒計(jì)數(shù)器測(cè)定≥0.5μm或≥5μm的塵埃數(shù),測(cè)定地點(diǎn)和時(shí)間(選擇操作時(shí)間)應(yīng)始終不變
三、菌數(shù)
1、測(cè)定位置:潔凈通道、更衣室、無(wú)菌操作室和潔凈小室內(nèi)有代表性的點(diǎn)、操作地點(diǎn)、送風(fēng)口。
2、方法:根據(jù)落下菌法、微孔過(guò)濾器法或狹縫采樣器法多次測(cè)定后,用最高值和平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)。細(xì)菌在高混和低溫中進(jìn)行養(yǎng),測(cè)定地點(diǎn)和時(shí)間(選擇操作時(shí)間)應(yīng)始終不變。
四、風(fēng)量
1、測(cè)量空調(diào)用的高效過(guò)濾器的壓差(通常壓力損失為初始值的2倍時(shí)更換過(guò)濾器)檢查堵塞等
2、用風(fēng)速計(jì)檢查潔凈工作臺(tái)和潔凈小室的風(fēng)
五、空氣壓力
測(cè)定無(wú)菌室內(nèi)、外壓差和各室之間的壓差
六、殺菌燈
1、根據(jù)照明時(shí)間推算照度的下降值,并確定更換殺菌燈的時(shí)間(一般照明時(shí)間為3000h,效率降至70%時(shí)更換)
2、利用紫外線照度計(jì)測(cè)定幾個(gè)殺菌燈的照度,檢查照度能達(dá)到按照明時(shí)間推算的照度值
3、檢查殺菌燈(特別是夜間使用時(shí))有沒有斷路或損壞
七、送風(fēng)機(jī)和管道類
1、檢查送風(fēng)機(jī)軸承、送風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)、塵埃和污物送風(fēng)口的腐蝕及污物等
八、其他
室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和壁面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀況、采光和照明是否適當(dāng),機(jī)器和設(shè)備類是否有異?,F(xiàn)象。測(cè)量對(duì)象(特別是與滅菌有關(guān)的)是否正常、使用水的水質(zhì)等,必須逐個(gè)列表檢查不能遺漏任何一項(xiàng)。