在藥廠設計時,生產(chǎn)使用的原輔料、包裝材料及容器具等進入潔凈區(qū)前應有效地清除外表面沾染的微粒和微生物,所以我們需要對進入潔凈室的物料進行凈化,為此應設置物料凈化設施,主要包括包裝清潔處理室、閘室或傳遞窗(柜)。物料在外包裝清理室拆除外包裝,然后裝入潔凈容器內備用,外包裝不能拆除的應清除或擦拭外包裝上的塵土,要送人無菌室的物料則應進行滅菌處理。
在藥廠設計中,外包裝經(jīng)過清理的物料還應經(jīng)氣閘室或傳遞窗(柜)方可進入潔凈區(qū),氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化設施相似,同樣在于維持潔凈區(qū)的空氣潔凈度和室內正壓。一般傳遞窗(柜)的做法應滿足下列要求:兩側門上設窗,能夠看得見內部及兩側;兩側門上設連鎖裝置保證出入門不會被同時打開;窗(柜)內尺寸應能適應搬送物品的大小和數(shù)量,有氣密性并有一定的強度;連接無菌室的傳遞窗(柜)在窗(柜)內需設滅菌措施(如紫外線燈),傳遞物料用的傳送帶不得從非無菌室直接進入無菌室,除非對傳送帶連續(xù)滅菌,否則只能在傳遞窗兩邊分段輸送。
以上就是藥廠設計之物料凈化設計的全部內容,對于藥廠來說,物料凈化是必須得做的,它對產(chǎn)品的質量有直接的影響。