為使藥品在生產(chǎn)過程中達到質(zhì)量要求，在藥廠設計方面必須創(chuàng)造一個合理的布局和合理的環(huán)境。下面華盛興邦就談下藥廠設計之潔凈廠房的布局要求。

首先在藥廠設計的時候，就應根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個車間進行分區(qū)，區(qū)域劃分應保證合理、緊湊，避免人流、物流混雜不論是新建廠房還是舊廠改造，藥廠的平面布置都應符合下列要求。

1.按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的回、往返。

2.在藥廠設計中，潔凈廠房中人員和物料的出入門必須分別設置，原輔料和成品的出人口宜分開，防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。

3.生產(chǎn)區(qū)（包括留驗、包裝）與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設置專用出入口。

4.在藥廠設計中，人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設置時，電梯前應設置氣閘室。

5.空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區(qū)城的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時，要有防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗（柜）等。

6.宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積，潔凈室內(nèi)只應放置必要的工藝設備和設施，室內(nèi)工作人數(shù)應控制在最低限度。同時，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應。

7.根據(jù)需要合理布置輔助車間。例如，稱量室宜靠近原輔料庫，其潔凈級別應與配料室相同；對于10萬級及大于10萬級潔凈室的設備及容器具清洗室可布置于本區(qū)域內(nèi)，級別較高的100級、10000級潔凈室的清洗室宜設在該潔凈區(qū)外，其潔凈等級可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別；清洗工具洗滌存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別，而無菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級別應與生產(chǎn)區(qū)相同。