對(duì)于制藥工程來說,微生物的問題是我們必須要解決的,不然會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生污染,所以我們必須對(duì)制藥廠凈化車間進(jìn)行消毒滅菌,那么如何進(jìn)行呢,下面華盛興邦就談下制藥廠凈化車間怎么消毒滅菌。
一、消毒和滅菌的定義
消毒:是滅掉對(duì)人體有害的微生物、病菌、病毒。
滅菌:是滅掉一切的微生物。不管對(duì)人體有害、有益的微生物。
二、制藥廠凈化車間消毒和滅菌的方法
1、藥物法:是用無菌藥物擦拭、噴霧和熏蒸的方法進(jìn)行消毒滅菌,這些藥物都具有一定的腐蝕性,因此要求被滅菌的表面都要有較好的耐腐蝕性能。
可以用在制藥廠凈化車間滅菌的藥物有以下幾種:
① 乙烯氧化氣體進(jìn)行熏蒸。25 ℃,30%相對(duì)濕度,8~16 小時(shí)。有一定毒性。
② 過氧乙酸。濃度2%噴霧。25 ℃,20分鐘。有一定腐蝕性。
③ 丙烯酸氣體熏蒸。25℃,相對(duì)濕度 80%。用量 7g/ m3。有一定毒性。
④ 甲醛氣體熏蒸。25℃,相對(duì)濕度 80%。用量 35ml/ m3。有一定毒性。
⑤ 福爾馬林氣體熏蒸。25℃ ,相對(duì)濕度 10%。10分鐘。有刺激性。
2、紫外線照射:紫外線照射是大多數(shù)制藥廠凈化車間采用的滅菌方法,紫外線一般波長為 1360~3900埃,以波長 2537埃的紫外線的殺菌能力最強(qiáng)。紫外燈的殺菌能力會(huì)隨時(shí)間的增加而減弱;一般以點(diǎn)燃100小時(shí)的輸出功率為額定輸出功率,當(dāng)紫外燈燃點(diǎn)到 70%額定功率的點(diǎn)燃時(shí)間規(guī)定為紫外燈的平均壽命,紫外燈超過平均平均壽命后達(dá)不到預(yù)期的滅菌效果 ,應(yīng)更換紫外燈。
紫外燈的滅菌效果還隨菌種不同而不同,殺滅霉菌的照射量相當(dāng)于殺滅桿菌照射量的 40~50 倍。紫外燈的滅菌效果還與空氣的相對(duì)濕度有關(guān),相對(duì)濕度為 60%是設(shè)計(jì)值,當(dāng)相對(duì)濕度超過 60%時(shí),尚須加大照射量。
紫外燈照射應(yīng)在無人的狀態(tài)下進(jìn)行,因?yàn)閷?duì)正常人體有定的傷害,紫外燈滅菌照射表面效果較好,但對(duì)流動(dòng)的空氣滅菌作用不大。
3、高溫和高壓蒸汽滅菌:我們還可以采用高溫和高壓蒸汽對(duì)制藥廠凈化車間進(jìn)行滅菌,高溫干熱滅菌溫度一般為 160 ~ 200 ℃。2小時(shí)才能達(dá)到滅菌目的;高壓蒸汽濕熱滅菌當(dāng)溫度為 121 ℃ 時(shí)滅菌時(shí)間只為 15 ~ 2 0分鐘。
4、其他還有溶菌酶、納米以及射線照射等滅菌方法。但最常用的是過濾器過濾方法滅菌,過濾器在過濾灰塵粒子的同時(shí)也將寄附在灰塵上的細(xì)菌和微生物過濾掉了。