凈化車間設計
安全管理規(guī)范化
生產流程合理化
空間利用更大化
目視管理簡潔化
潔凈車間亦稱為無塵室或清凈室。是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在特定的需求范圍內,而特別設計的房間。
食品工業(yè)中主要應用的是以控制空氣中的塵粒、微生物污染為目的的生物潔凈室技術,在保健品、飲用水、即食食品等的生產中應用較多。一些衛(wèi)生要求高的生產工段如加工、操作、包裝等,也開始應用潔凈間技術。
潔凈車間工程要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應的措施;不但要有合理的設計,而且還要極力的符合規(guī)范的施工安裝,以及正確的使用潔凈室和科學的維護管理。為了潔凈室能獲得良好的效果,國內外已經有不少文獻從不同的角度作過闡述。
實際上,不同專業(yè)之間很難做到完美地配合,而且設計者很難把握施工安裝質量以及使用和管理情況,尤其后者。就潔凈室凈化措施而言,許多設計者,或者還有施工方,往往對其必要條件未予足夠重視,造成潔凈效果不理想。
宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》 《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用
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